Российские исследователи создали технологию получения новых
биокомпозиционных материалов, позволяющих восстанавливать утраченные
функции тканей организма.

Заместительное восстановление органо-тканевых участков в пораженной
области
организма является одной из важных проблем современной медицины. Это
относится практически ко всем областям хирургии, где необходимо
восстановить утраченную структуру органа или ткани и их функциональные
характеристики. При этом восстановление должно происходить как за счет
специфической структуры и свойств трансплантата или имплантата, так и за
счет активации собственных клеточных элементов и усиления регенерации
ткани
в целом.

Решением именно этих вопросов занимается одна из современных отраслей
биологии и медицины — тканевая инженерия, основные задачи которой
заключаются в разработке новых биокомпозиционных материалов,
трансплантации
на таких носителях клеток в различные ткани и органы, повышении
репарационных процессов в них и создании «искусственных» органов и
органо-тканевых композиций (Lager, J. Vacanti 1993; Lager 1998).
В настоящее время в мире существует большое количество разнообразных
биопластических материалов. К наиболее известным в заместительной хирургии
относятся коллагены, гидроксиапатиты, биокерамика, декальцинированный
костный матрикс и т.д. (Fries W. 1998; Silver 1992).
Для восстановления дефектов костной ткани биопластические материалы
получают, как правило, из костей и/или хряща различных животных и
человека.
Эти материалы в первую очередь должны обладать остеоиндуктивными и/или
остеокондуктивными свойствами (Heller A.L. 1994). Наиболее современными
материлами такого рода являются биокомпозиты, содержащие компоненты
матрикса (обычно коллаген) и различные факторы роста и/или костные
морфогенетические белки.

К сожалению, ни в России, ни за рубежом в составе данных композиционных
материалов до сих пор не используются ни чистый губчатый костный коллаген,
сохраняющий свою структурно-тканевую организацию, ни костные
сульфатированные гликозаминогликаны (сГАГ), которые способны активно
влиять
на обмен клеток соединительной ткани и их дифференцировку. В то же время
попытки создать такого рода материалы были сделаны еще в середине 1980-х
годов. Эти разработки относились к созданию искусственной кожи, раневых
покрытий и восстановления разрывов нервных волокон (Yannas I.V.,
1982-1996). Объединение этих основных компонентов матрикса в
композиционном
материале позволило в эксперименте получить очень впечатляющие результаты,
как по течению раневого процесса, так и при направленной репарации нервных
волокон.
Базируясь на принципах тканевой инженерии и результатах собственных
научных
исследований, фирма ООО «КОНЕКТБИОФАРМ» разработала биокомпозиционные
материалы для хирургической стоматологии, травматологии и ортопедии. Они
представляют собой новое поколение остеопластических материалов,
полученных
с помощью оригинальных технологий из высокоочищенного костного коллагена,
костных сГАГ и костного минерального компонента — гидроксиапатита (ГА).
Полученные материалы, как показали доклинические и клинические испытания,
обладают хорошей биоинтеграцией, устойчивостью к биодеградации, высокой
биосовместимостью (практически полное отсутствие иммунореактивности со
стороны реципиента), способностью хорошо выполнять остеокондуктивную
функцию и имеют выраженные остеогенные потенции.

К настоящему времени фирма ООО «КОНЕКТБИОФАРМ» способна производить
следующую группу материалов для восстановления костных дефектов:

«БИОИМПЛАНТ» — гранулированный остеоиндуктивный и остеокондуктивный
материал на основе склерального ксеноколлагена, костного ксено-ГА и
костных
ксено-сГАГ

«БИОМАТРИКС» — остеоиндуктивный и остеокондуктивный материал на основе
костного ксеноколлагена и костных ксено-сГАГ.

«АЛЛОМАТРИКС-ИМПЛАНТ» — остеоиндуктивный материал на основе аллоколлагена
и
костных алло-сГАГ (разработан совместно с ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова).

«ОСТЕОМАТРИКС» остеоиндуктивный и остеокондуктивный материал на основе
костного аллоколлагена, костных алло-сГАГ, ксено-ГА (разработан совместно
с
ГУН ЦИТО им. Н.Н. Приорова).

Для вышеуказанных материалов аналогов нет, хотя для сравнения с большой
натяжкой можно привести такие материалы, как Allоgraft фирмы СeraMed, USA
(деминерализованная кость человека в виде частиц различного размера),
AlloGro компании AlloSource, USA (деминерализованная кость человека в виде
костной «крошки» с доказанной остеоиндуктивной активностью) и CapSet фирмы
LifeCore, USA (деминерализованная кость человека в композиции с сульфатом
кальция). Существенными отличиями этих материалов является то, что все они
не сохраняют структурно-тканевую организацию кости, содержат множество
антигенных факторов и сГАГ в них слабо доступны для клеток.
Таким образом, фирмой ООО «КОНЕКТБИОФАРМ» на настоящий момент разработаны
современные технологии получения основных компонентов соединительной
ткани,
что способствует дальнейшему развитию нового направления в медицине и
биологии тканевой инженерии.




Клиническая оценка биокомпозиционного материала Остеоматрикс:

-- М.Г.Васильев, М.В.Лекишвили --

В современной биоимплантологии ведутся научные поиски по созданию
материалов активно влияющих на регенерацию костной ткани. Вместе с тем,
комплекс вопросов процесса создания биологически активных аллоимплантатов
будет оставаться актуальным еще длительное время. Одним из наиболее
эффективных пластических материалов в травматологии и ортопедии может
стать
отечественный биокомпозиционный материал нового поколения Остеоматрикс.
Материал разработан фирмой ООО Конектбиофарм совместно с тканевым банком
ЦИТО. В его состав входят: костный коллаген, сульфатированные
гликозаминогликаны сГАГ и природный гидроксиапатит ГА. За счет сохранной
архитектоники ГА и коллагена, наличие биологической активности сГАГ
материал обладает выраженными механическими и остеоиндуктивными
свойствами.За период с мая 2001 по февраль 2005 г. в ЦИТО, ДГКБ №13
им.Н.Ф.Филатова, МОДОХБ и НИИ СП им. Н.В.Склифосовского операции с
использованием Остеоматрикса выполнены 38 больным в возрасте от 2 до 73
лет
с первичными опухолями, хроническими воспалительными процессами,
опухолеподобными заболеваниями скелета, посттравматическими ложными
суставами. Операции проводились с использованием как одного Остеоматрикса
в
виде блоков и гранул, так и в сочетании с деминерализованными костными
аллоимплантатами и металлоостеосинтезом.Восстановление костной ткани в
области дефекта происходило в сроки от 6 мес. до 2,5 лет в зависимости от
характера и объема поражения ткани, а также возраста пациентов. Хорошие и
удовлетворительные результаты лечения констатированы у 97,4% больных.


Надеемся на сотрудничество.
С Уважением, Сергей.